




美国药监局已批准普乐沙福(别名:释倍灵)上市,普乐沙福与粒细胞集落刺激因子联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的血流,以进行干细胞的收集,并且随后进行自体移植,那普乐沙福治疗淋巴瘤效果好吗?
普乐沙福治疗淋巴瘤的治疗效果:
美国药监局批准普乐沙福(别名:释倍灵)上市是基于两项双盲临床试验中所取得的数据。所谓双盲试验,即将患者随机分为两组,一组患者按照体重给予普乐沙福0.24毫克每公斤治疗,另一组则是使用安慰剂。
注意所谓双盲试验即两组患者都以为自己使用的是药物有效成分,故而无论是安慰剂组还是使用普乐沙福小组,在使用试验药物前以及进行干细胞分离的每个早上都要依据画着体重使用粒细胞集落刺激因子每公斤10毫克,一共需要使用四天。
第一项双盲临床试验针对于非霍奇金淋巴瘤,其结果如下:
共有298名非霍奇金淋巴瘤患者入组临床试验,在普乐沙福(别名:释倍灵)与粒细胞集落刺激因子联合使用的患者中,59%的患者外周血中可收集到≥ 5×106的CD34+ cells/kg,而安慰剂组中只有20%的患者(P <0.001)。
另外、普乐沙福组中收集到5×10^6的CD34+ cells/kg的中位天数为3天,而安慰剂组则没任何人达到中位时间。
可见,普乐沙福(别名:释倍灵)的治疗效果得到了有效的验证,患者可以放心选用,如果您还有其他有关于普乐沙福的问题,可以随时咨询医伴旅了解!
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm