




去纤苷(去纤维钠,defiteli)是适用于治疗肝小静脉闭塞病的有效药物。肝静脉闭塞病(HVOD)是造血干细胞移植(HSCT)后的严重并发症之一,重度HVOD患者的死亡率可高达100%。去纤苷(去纤维钠,defiteli)是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物。
近年来,多个临床研究结果说明去纤苷(去纤维钠,defiteli)是预防和治疗HSCT后HVOD安全有效的药物;去纤苷(去纤维钠,defiteli)最早是由意大利Gentium制药研制开发,于2013年10月在欧盟获批上市。在Gentium制药公司被美国Jazz制药公司收购后,去纤苷(去纤维钠,defiteli)于2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名为Defitelio。
去纤苷(去纤维钠,defiteli)是由小牛肺或猪肠黏膜的基因组DNA分解的单链寡核苷酸混合物。DF的寡核苷酸链长度不等,相对分子质量介于15×10³-30×10³,其嘌呤与嘧啶比值大于0.85。去纤苷(去纤维钠,defiteli)的作用机制比较复杂,目前还未完全清楚,临床前试验证实去纤苷在体内外具有抗血栓、促进纤溶、抗缺血、抗感染等作用;去纤苷(去纤维钠,defiteli)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷(去纤维钠,defiteli)共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷(去纤维钠,defiteli)直至VOD的解决或直至最大60天。去纤苷(去纤维钠,defiteli)不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您介绍的去纤苷(去纤维钠,defiteli)的适应症,以及它的作用效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114