




埃索美拉唑是阿斯利康的公司生产的原研药,商品名为耐信,通用名为艾司奥美拉唑镁肠溶片(曾用名:埃索美拉唑镁肠溶片),埃索美拉唑胶囊目前已在全球120多个国家批准和销售。在日本进行的埃索美拉唑胶囊治疗返流性食管炎的III期临床研究显示,其可迅速缓解症状,内镜检查愈合并具有良好的耐受性和安全性。
埃索美拉唑(耐信,Nexium)是奥美拉唑的S-旋光异构体, 是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。 经大量临床实验和药物研究证实: 其维持胃内pH>4的时间更长, 抑酸效率更高, 疗效优于前两代PPI,个体差异小。 作为新一代PPI, 现已广泛应用于临床治疗诸多酸相关疾病。埃索美拉唑治疗胃食管反流性疾病疗效怎么样?
美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了第一个AstraZeneca质子泵抑制剂的仿制药物Nexium(埃索美拉唑镁缓释胶囊),将它用于治疗成年人和≥1岁儿童的胃食管反流病(GERD)。临床试验显示,埃索美拉唑(耐信,Nexium)治疗儿童的胃食管反流病(GERD)可以抑制胃酸分泌,治疗效果显著。
2020年07月30日,阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准耐信(艾司奥美拉唑钠)针剂用于预防重症患者应激性溃疡出血。据医伴旅了解到埃索美拉唑(耐信,Nexium)日本售卖的版本的价格大约在1900左右,印度版本的大约在500左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153