达雷木单抗目前已知获批适应症有什么？

达雷木单抗（Darzalex）目前已知获批适应症有三种：一是曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤，二是曾接受至少两种治疗（包括来那度胺及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤，三是曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤。

以上三种适应症获批的时间分别为2015年11月、 2016年6月和2017年11月。 在2017年11月，强生公司还向FDA提交了联合硼替佐米、马法兰及泼尼松用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者的治疗申请，除此之外，达雷木单抗潜在适应症还包括多种白血病和淋巴瘤，目前强生还在对该药品的各种适应症进行进一步的研究和探索。 在国内，达雷木单抗也被应用到了复发/难治性原发性轻链型淀粉样变的治疗之中。由此可见，达雷木单抗未来的市场一片广阔。

不过从daratumumab（即达雷木单抗）目前的用途来看，其主要被广泛应用于多发性骨髓瘤的临床治疗中。相关的临床试验包括，单药或联合用药治疗复发／难治性多发性骨髓瘤(relapsed/refractory multiple myeloma，RRMM)和新诊断的多发性骨髓瘤(newly diagnosed multiple myeloma，NDMM)的研究。

无论单药治疗还是与其他药物联合治疗，达雷木单抗对于多发性骨髓瘤患者均能够产生显著的疗效。 对此，多发性骨髓瘤患者可放心购买和使用此药物。