达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤效果怎样？

达雷木单抗（Darzalex）是一款由美国强生公司研发而成的人源化免疫球蛋白G1-κ型的CD38单克隆抗体，其早在2015年就被美国FDA批准与其他药物一起治疗曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者，后又在2017年获批单药治疗曾接受至少三种治疗后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。而且结合临床实验来看，达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤效果还是比较理想的。

Palumbo等进行的CASTOR试验纳入498例复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者(所有患者均至少接受过1种化疗方案治疗)，并且将其随机分为daratumumab（达雷木单抗）组(n=251)和对照组(n=247)，分别接受daratumumab+硼替佐米+地塞米松和硼替佐米+地塞米松方案治疗。

该研究结果显示，daratumumab组RRMM患者的1年PFS率较对照组显著提高(60.7％比26.9％，P<0.001)；截至中位随访时间7.4个月时，daratumumab组患者尚未达到中位PFS，对照组的中位PFS期为7.2个月；daratumumab组与对照组RRMM患者的ORR分别为82.9％(199/240)和63.2％(148/234)，获得CR及以上疗效患者的缓解率分别为19.2％(46/240)和9.0％(21/234)，VGPR率分别为40％(96/240)和20.1％(47/234)；并且2组上述指标比较，差异均具有统计学意义(P≤0.001）。