达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤患者的疗效怎样呢？

达雷木单抗（Darzalex）作为一款适用于多发性骨髓瘤的治疗药物，在Ⅰ期临床试验中就表现出了前所未有的抗肿瘤效果，此后更是被广泛应用到多发性骨髓瘤的临床治疗中，疗效显著，患者也能够从中获益。

Chari等进行的临床试验纳入103例既往接受过1～13种方案治疗的复发／难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者(78例接受过3种及以上的方案治疗)，采用daratumumab+泊马度胺+地塞米松方案治疗，结果显示，RRMM患者的ORR为60.2％(62/103)，其中二次复发RRMM患者的0RR为63．6％(14／22)；达到CR和sCR的17例患者中，6例患者的MRD呈阴性；截至中位随访时间13.1个月时，患者的中位PFS期为8.8个月，中位OS期为17.5个月，1年生存率为66.0％。

Mateos等进行的临床试验，比较daratumumab+硼替佐米+美法仑+泼尼松方案(daratumumab组)与硼替佐米+美法仑+泼尼松方案(对照组)治疗MM的疗效。该试验纳入706例不适合接受auto-HSCT新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者，结果显示daratumumab组(n=350)与对照组(N=356)患者的0RR率分别为90.9％(318/350)和73.9％(263/356)，获得CR及以上疗效患者的缓解率分别为42.6％(149/350)和24.4％(87/356)，MRD阴性率分别为22.3％(28/350)和6.2％(22/356)，18个月PFS率分别为71.6％和50.2％，daratumumab组以上各项指标均较对照组高。并且差异均有统计学意义(P<0.001)。

上述临床试验结果证明，达雷木单抗与PI、IMID等其他药物联合治疗多发性骨髓瘤患者，可使患者获得更深程度的缓解及更长的生存期。