达雷木单抗上市没呢？

达雷木单抗（Darzalex）是一种以CD38为靶点的人单克隆抗体，于2015年获批正式在美国上市，至此便成为了全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体，目前该药已被批准为多发性骨髓瘤（MM）患者的单一治疗和联合治疗方案。

那么，达雷木单抗在国内上市没呢？

2019年6月，国家药监局对强生重磅产品达雷木单抗的办理状态进行了更新，其当时的办理状态已变为“在审批”；目前，该药品已经审评完毕，由原来的“在审批”状态变成了“待制证”。业内人士解读,这意味着达雷木单抗在中国获批上市指日可待。不过截止目前，达雷木单抗还未能够在国内正式上市。这也就意味着，国内有需要此药的患者，只能购买国外版的达雷木单抗了。

美国强生公司出口印度的达雷木单抗，一支规格为400mg的售价在10000元左右；强生公司出口欧洲的达雷木单抗，一支规格为400mg的售价则在9500元左右。 基于代购以及出国购买过程中可能会出现各种各样的问题，比如难以辨别药品的真假、出国费用高、语言不通等问题，对此，患者便可通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的方式来获取此药的购买渠道。

患者购得药物后，在使用该药的过程中，需注意：在接受达雷木单抗（即daratumumab）治疗的过程中，一旦出现了重度输液反应，患者应听取医生的建议中断输注；一旦出现了威胁患者生命的输液反应，原则上就应该永远终止输注daratumumab，否则将有可能造成严重的不良后果。