达雷木单抗(Darzalex)是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,于2015年获批正式在美国上市,目前该药已被批准为多发性骨髓瘤(MM)患者的单一治疗和联合治疗方案。
患者在购得达雷木单抗后,应如何使用呢?
通常情况下,Darzalex的用法用量为:通过IV注入静脉,推荐剂量为16 mg / kg静脉注射(按实际体重计算)。
Ⅰ/Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的复合终点表明,Daratumumab(即达雷木单抗)的最大血药浓度随着剂量增加而增加,试验受试者给药剂量从1~24mg递增,首次给药后的消除半衰期从28~155h递增,最后1次给药的消除半衰期则是36~587h。接受16mg/kg给药的患者组,首次输注Daratumumab的平均半衰期是(9.0±4.3)d,连续给药后的消除半衰期为(10.6±9.0)d。清除率会随着剂量的增加而降低,2mg/kg剂量组首次与末次Daratumumab输注的平均清除率分别为1.064mL/(h·kg)和0.586 mL/(h·kg),24mg/kg剂量组分别为0.287 mL/(h·kg)和0.162mL/(h·kg)。
药物代谢动力学实验表明,达雷木单抗(Daratumumab)的表观分布容积和血浆清除率随体重的增加而增加,所以要根据患者体重调整给药剂量,同时也表明,患者的年龄和性别对药代动力学影响不大。为防止因用药不当所带来的一系列不良反应,患者一定要谨遵医嘱正确用药。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182