达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤患者效果如何呢？

达雷木单抗（Darzalex）上市前进行了很多临床试验，无论单药治疗还是与其他药物联合治疗，对于多发性骨髓瘤均有显著疗效。

在Lokhorst HM等进行的I/Ⅱ期试验中，复发／难治性多发性骨髓瘤患者接受daratumumab单药治疗。试验分为两个部分，第一部分研究评估daratumumab的安全性和药代动力学，采用剂量逐级递增的方式，从0.005mg/kg逐级上升至24mg/kg，每周一次静脉注射。患者对daratumumab具有很好的耐受性，各组均未达到最大耐受剂量，也均未出现剂量相关毒副反应。

第二部分研究评估daratumumab的安全性和有效性，采用两组剂量8mg/kg和16mg/kg分别治疗了30名和42名患者，与8mg/kg相比，16mg/kg组的总缓解率(overall response rate，ORR)更高，为36％，其中2例完全缓解(complete response，CR)，2例极佳部分缓解(very good partial response，VGPR)，11例部分缓解(partial response，PR)。在试验中，没有严重的输液相关反应。最常见的Ⅲ或Ⅳ级毒副反应为血小板减少症(13％)、嗜中性白血球减少症(10％)、肺炎(10％)和多糖症(7％)；最常见的严重毒副反应为肺炎(10％)和淋巴球减少症(10％)。

由此可见，达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤患者效果明显，值得在临床中推广和应用。