Darzalex国内获批上市了吗？

达雷木单抗（Darzalex）目前还处于待制证阶段，也就是说，此药还未在国内上市，不过其上市日期指日可待，患者也有望在国内购买到此药品。

2015年11月，达雷木单抗（Darzalex）获得了美国FDA的批准，与来那度胺和地塞米松（或者硼替佐米和地塞米松）联用，用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者，同时此药品也正式在美国上市；

2016年6月，达雷木单抗获批与泊马度胺和地塞米松联用，用于曾接受至少两种治疗（包括来那度胺及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤患者；

2017年11月，达雷木单抗获批单药用于曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者；

  2019年6月，国家药监局对强生重磅产品达雷木单抗的办理状态进行了更新，其当时的办理状态已变为“在审批”；截止目前，该药品已经审评完毕，但是仍处于制证阶段，所以距离上市还需要等待一段时间。国内有需要的患者，只能先购买国外版的达雷木单抗来使用了。

目前，国内多发性骨髓瘤患者使用的达雷木单抗主要有两个版本：一个是美国强生公司出口印度的达雷木单抗，其一支规格为400mg的售价在10000元左右；另一个则是强生公司出口欧洲的达雷木单抗，其一支规格为400mg的售价则在9500元左右。

国内如有需要达雷木单抗（即daratumumab）的患者，既可以到当地进行购买，亦可联系国内的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取其购药渠道。