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迈吉宁(Mekinist)获批适应症

郭药师
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2025-01-20 01:54:12
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随着医学的不断进步,有很多抗癌新药被研发并在临床得到了应用,其中由美国葛兰素史克研发的一种MEK抑制剂迈吉宁(曲美替尼,Mekinist),一经上市,就得到了广大患者的认可,但还是有很多人都不了解这种药物,根据药物说明书介绍可知,迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)是2013年由美国FDA批准上市的一种抗癌类药物。相关研究证实,迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)是一种单药口服片剂,临床治疗上主要适用于携带BRAFV600E或者V600K突变的手术无法切除性黑色素瘤,或者转移性黑色素瘤的成人患者。药理实验及临床应用结果显示,迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)是丝裂原活化细胞外信号调节激酶1可逆性抑制剂的一种,其主要是通过对MEK蛋白的作用,来影响MAPK通路,并抑制肿瘤细胞增殖的。也是因此,迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)在体内、体外均可用来抑制BRAFV600突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。   

2013年5月29日,迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)获批治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。2014年1月10日,迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)获批联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。2017年6月22日,迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)获批联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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