




泽珂(阿比特龙)是强生公司研发的治疗前列腺癌的一种靶向药,2011年在美国获批上市,2015年在我国获批上市,我国也是第100个批准泽珂上市的国家。
泽珂在治疗前列腺癌这方面疗效怎么样?
一项国际多中心、随机、双盲、对照3期临床研究LATITUDE得出的结果。该试验涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,包括137位中国患者。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为泽珂与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称泽珂组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。
研究显示,与ADT组相比,泽珂(阿比特龙)联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,泽珂组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。
此外,泽珂组所有次要研究终点均有明显改善。中位至PSA进展时间(Time to PSA Progression, TTPP)为33.2个月,ADT组为7.4个月,这意味着约有一半使用泽珂治疗的患者可在近3年的时间内免受疾病进展所带来的影响。同时,在后续治疗(如化疗)开始的时间上有统计学显著延迟(开始化疗中位时间未达到 vs 38.9个月,HR=0.44;p < 0.0001)。
综上所述,泽珂(阿比特龙)在治疗前列腺癌方面发挥十分有效的作用,显著降低了患者的死亡风险,是患者们不错的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327