哌柏西利目前已知获批适应症有什么？

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）是一种口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6） ，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中均过度活。那么，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）目前已知获批适应症有什么？

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）适应症:

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（EFGR2）阴性的进展性或转移性乳腺癌，可联合用于以下情形：

1、与来曲唑联用，用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性（ER+）及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌；

2、联合氟维司群，用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。

2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。

由于优秀的疗效及安全性，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注。

《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2018》指出：CDK4/6抑制剂哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑对比单药来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌III期临床试验，结果PFS从14.5个月延长至24.8个月，提示哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑可作为绝经后晚期乳腺癌的一线治疗。

以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）适应症的内容，希望可以帮助到您！