哌柏西利纳入医保了吗？

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。那么，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）纳入医保了吗？

2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注。目前哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）还未进入医保，由于优秀的疗效及安全性，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）至今已在全球80多个国家和地区获批上市。

2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。

研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者，随机分配至哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+来曲唑（治疗组）或安慰剂+来曲唑组（安慰机组）。治疗最终结果显示：哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）组临床获益率为81.5％，安慰剂组临床获益率为66.7％，并且接受哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间（DOR）为28.0个月。使用哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）获得了惊人的治疗效果。

《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2018》指出：CDK4/6抑制剂哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑对比单药来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌III期临床试验，结果PFS从14.5个月延长至24.8个月，提示哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑可作为绝经后晚期乳腺癌的一线治疗。

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）推荐起始剂量为每日1次，每次125 mg，与来曲唑联合使用，与餐同服，共21天，之后停止服药7天。

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