艾日布林治疗乳腺癌患者效果好吗？

艾日布林治疗乳腺癌的治疗效果：

探讨了奥拉帕利＋艾日布林治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌日本患者的推荐剂量（I期研究）、有效性和安全性（II期研究）。

I期研究的奥拉帕利剂量为每天两次口服25～300毫克，艾日布林剂量为第1、8天每平方米体表面积1.4毫克。II期研究患者接受I期研究推荐的II期研究剂量治疗以评定缓解率（独立复核）。计划样本量为24例，临界值为10%。

结果，参加I期研究的24例患者仅出现1例剂量受限毒性反应，故推荐II期研究剂量为奥拉帕利每天两次300毫克，艾日布林每平方米体表面积1.4毫克。

参加II期研究的24例患者给药疗程中位5.5（范围：1～28）。≥3级不良事件包括中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、发热性中性粒细胞减少、血栓形成（83.3%、83.3%、41.7%、33.3%、8.3%）。

缓解率为29.2%（7例，独立复核；90%置信区间：14.6～47.9）。中位无进展生存、中位总生存分别为4.2、14.5个月（95%置信区间：3.0～7.4、4.8～22.0）。

种系BRCA突变分别见于I期研究3例患者和II期研究2例患者。奥拉帕利的血药浓度峰值和曲线下面积与剂量成正比，艾日布林和奥拉帕利的这些参数无相互影响。

因此，结果表明，奥拉帕利＋艾日布林的联合疗法对于晚期或转移性三阴性乳腺癌具有抗肿瘤活性，对于蒽环类和紫杉类治疗失败的患者有效，但是需要注意发热性中性粒细胞减少。