硼替佐米中国上市时间

硼替佐米（万珂,VELCADE）是第一个应用于临床的蛋白酶体抑制剂，具有一定的靶向性抗肿瘤作用。目前，硼替佐米（万珂,VELCADE）用于首次复发的MM疗效显著。单药或与其他抗癌药物联用可有效治疗某些侵袭性及惰性非霍奇金淋巴瘤(MCL、FL、DLBCL、外周T等),被NCCN推荐为MCL的二线临床用药。今天咱们就来详细了解一下硼替佐米（万珂,VELCADE）中国上市时间。

杨森的硼替佐米（万珂,VELCADE）于2005年9月获批进入国内市场，商品名为“万珂”，剂型为粉针剂，规格有1.0mg、3.5mg两种。2016年3月江苏豪森硼替佐米（万珂,VELCADE）及制剂以原研药已到期或即将到期为由列入优先审评，为申报进度最快企业。2017年11月，豪森硼替佐米（万珂,VELCADE）获得国内首仿上市，主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。

硼替佐米（万珂,VELCADE）由美国强生旗下Janssen公司开发，商品名为“Velcade”。硼替佐米（万珂,VELCADE）对血液肿瘤中的多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤等多种肿瘤有不同程度的疗效，目前已在80多个国家上市。

大量研究发现，硼替佐米（万珂,VELCADE）对多种肿瘤，尤其是血液肿瘤中的多发性骨髓瘤、套细胞型淋巴瘤及其他B细胞类型淋巴瘤（弥漫大B细胞型、滤泡细胞型、小淋巴细胞型／慢性淋巴细胞白血病、边缘区淋巴瘤）、霍奇金淋巴瘤有较强的抗肿瘤活性。

2003年，美国食品与药物管理局(FDA)快速审批通过了万珂用于多发性骨髓瘤(MM)的临床治疗，2005年，美国FDA和欧洲药物评审局批准万珂用于MM首次复发后的治疗。目前，2010年NCCN(美国国家综合癌症网络)诊疗指南推荐万珂作为多发性骨髓瘤的首选治疗用药。

硼替佐米（万珂,VELCADE）是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米（万珂,VELCADE）对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米（万珂,VELCADE）能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。

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