奥贝胆酸获批适应症

奥贝胆酸（Obetix）成为近20年来在FDA获批治疗原发性胆汁性胆管炎的首个新药。欧盟委员会（EC）有条件批准Obetix：（1）联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者；（2）作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

原发性胆汁性肝硬化是一种慢性胆汁淤积性疾病，奥贝胆酸（Obeticholic acid）治疗目标为：减缓疾病进展/缓解症状/通过预防或减少并发症提高生活质量。奥贝胆酸（Obeticholic acid）是2016年5月上市的，可联合熊去氧胆酸治疗成人PBC。

在大规模临床试验中，奥贝胆酸（Obetix）成功控制、甚至扭转了肝部发炎、肝脂肪变性和肝部纤维化等病变特征。奥贝胆酸（Obetix）的疗效在高风险人群中尤其显著，比如并发性糖尿病、转氨酶超标和体重超标的人群。

奥贝胆酸（Obetix）的治疗效果是十分显著的，但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗，奥贝胆酸（Obetix）推荐服用剂量：口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg。

服用奥贝胆酸（Obeticholic acid）也会产生一定的副作用或不良反应，其中最常见的副作用：皮疹/皮肤瘙痒/腹痛/乏力/头晕/便秘/关节痛/口咽部疼痛/甲状腺功能异常等。患者在服用奥贝胆酸（Obetix）前一定要到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药，切忌擅自服用该药物进行治疗。

以上就是关于奥贝胆酸（Obetix）适应症的介绍，希望可以帮助到大家。患者若有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以咨询医伴旅客服。