Bosutinib疗效如何？

Bosutinib（博舒替尼）分别于2012年9月4日和2013年3月27日获得美国FDA和欧盟药品管理局的批准，用于治疗费城染色体阳性（Ph +）慢性粒细胞白血病（CML）的成人患者。 Bosutinib疗效如何？

一项开放的随机多中心临床试验(BFORE，NCT02130557)，该试验包括487名最初诊断为慢性粒细胞白血病的患者。所有患者随机分为博舒替尼(Bosutinib)组(每天口服400毫克)或伊马替尼组(每天口服400毫克)。主要疗效评价指标是分子主观疗效(MMR)，其定义为≤0.1%的BCRABL比率(相当于与标准基线相比减少≥3个对数)。

结果显示，在博舒替尼(Bosutinib)组中，患者在12个月达到MMR的比率为47.2%(95%置信区间:40.9，53.4)，而在伊马替尼组中，患者在12个月达到MMR的比率为36.9%。两组之间有统计学差异(p=0.0200)。12个月的ccyr比率降低了12个月(分别为77.2%和66.4%；P=.0075)。

就安全性而言，博舒替尼(Bosutinib)最常见的不良反应(发生率≥20%)包括腹泻、恶心、血小板减少、皮疹、转氨酶升高和腹痛。

虽然Bosutinib的疗效显著，但Bosutinib并没有在国内上市，美国上市的Bosutinib售价偏高，因此很多患者购买仿制版的Bosutinib，药品详情可以咨询医伴旅客服。