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博舒替尼治疗白血病患者疗效如何?

郭药师
已帮助: 721人
2025-01-20 18:40:41
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慢性骨髓性白血病(chronic myeloid leukenia,CML)是一种骨髓增殖性疾病,主要以染色体易位,致使产生了编码有融合基因BCR-ABL的费城染色体为特征。博舒替尼(Bosutinib)治疗白血病的效果如何?

博舒替尼(Bosutinib)的安全性和疗效由单一临床试验评估,这项试验包括546名成人慢性期、加速期或急变期CML患者。所有患者均曾接受过伊马替尼治疗,或者在达沙替尼和/或尼洛替尼治疗之后接受伊马替尼治疗,或者不能耐受前述方法的副作用,且疾病进一步恶化。试验中的所有患者均接受Bosulif治疗。

慢性期CML患者的疗效通过治疗的第一个24周出现主要遗传学缓解(MCyR)的患者数量确定。结果显示,24周后34%的曾接受过伊马替尼治疗的患者达到MCyR。所有达到MCyR的患者中,52.8%的患者的反应持续了至少18个月。在那些之前达沙替尼和/或尼洛替尼治疗(失败)后使用伊马替尼治疗的患者中,大约27%的人在治疗的第一个24周达到了MCyR。所有达到MCyR的患者中,51.4%的人持续了至少9个月。

在之前至少使用过伊马替尼治疗的加速期CML患者中,博舒替尼治疗的第一个48周,33%的患者血细胞计数恢复到正常范围(完全血液学缓解),55%患者达到没有出现过多白细胞的正常血细胞计数(整体血液学缓解)。同时,15%和28%的急变期CML患者分别达到完全血液学缓解和整体血液学缓解。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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