安必素（AmBisome）效果好吗？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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安必素（AmBisome）是一款用来由美国吉德利和迈兰公司研发而成、用来治疗真菌感染的药品。结合既往的一系列实验研究结果来看，安必素用来治疗真菌感染患者的效果还是比较不错的。

为评价安必素治疗深部真菌的临床疗效和安全性，国内一项实验采用多中心开放阳性药随机平行对照的研究方法，实际入选深部真菌感染患者116例,其中包括试验(T)组30例(给予安必素注射剂)，对照(B)组31例(给予两性霉素B注射剂)，开放试验(O)组55例(给予安必素注射剂)。

最终研究结果显示，T组的痊愈率为63.3% ,有效率为96.7% ,B组痊愈率为50.0% ,有效率为86.7% ,两组差异无显著性(组间对比具有统计学意义);中枢神经系统真菌患者中，T组意识障碍消失平均时间(7.75±2.06)d，比B组(21.67±10.41)d短(组间对比具有统计学意义);T组和B组真菌清除率分别为93.3%和93.5%,安必素对临床分离出的112株真菌的MIC50为0.5mg/L，MIC90为1mg/L,两性霉素B的MIC50和MIC90别为0.5mgL和2mg/L;T组不良反应发生率(60.0%)显著低于B组(83.9% )，组间对比具有统计学意义。

最终研究者得出：安必素治疗深部真菌病的疗效与两性霉素B相似,都能对患者产生明显的疗效，另外，安必素不良反应发生率低于两性霉素B。

基于安必素已被证实的疗效及用药安全性，国内患者可放心购买和使用该药品。

参考资料： FDA说明书更新于2024年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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