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依普利酮(Planep)注意事项

郭药师
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2025-01-21 13:49:15
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依普利酮是一种新式可选择性醛固酮受体拮抗剂,用于高血压的治疗,那患者使用依普利酮(Planep)的注意事项有什么呢?

1、依普利酮不可与补钾剂、含钾的盐或禁忌药(保钾利尿剂、CYP450肝药酶强抑制剂)合用。

2、非甾体抗炎药、锂剂可影响依普利酮血药浓度而影响疗效。

3、血钾过高者、有微量蛋白尿的2 型糖尿病患者、血清肌酐水平过高者、肌醉清除率<50mL/min者不可服用依普利酮。

依普利酮的不良反应(1-10%):

高钾血症(2-10%)、存在肾功能障碍导致高钾血症的风险增加。

1-3%的不良反应包括:

头晕、疲劳/不适、腹痛、腹泻、蛋白尿、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、咳嗽。

<1%的不良反应包括:

阴道异常出血、男性乳房发育症、乳房痛。

警告

过敏症:对于所有患者:血清钾> 5.5 mEq / L起始肌酐清除率≤30mL/ min伴随使用强CYP3A抑制剂治疗高血压:2型糖尿病合并微量白蛋白尿血清肌酐> 2.0 mg / dL男性,> 1.8 mg女性/ dL肌酐清除率<50 mL / min同时使用钾补充剂或保钾利尿剂。

适用于所有患者:

开始时血清钾> 5.5 mEq / L;

肌酐清除率≤30mL/ min;

同时使用强效CYP3A抑制剂。

用于治疗高血压:

患有微量白蛋白尿的2型糖尿病;

男性血清肌酐> 2.0 mg / dL,女性血清肌酐> 1.8 mg / dL;

肌酐清除率<50 mL / min;

依普利酮适用同时使用钾补充剂或保钾利尿剂。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437

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