




2006年10月经我国药监局批准全可利(波生坦)在中国大陆上市投入肺动脉高压的临床使用。全可利被进入2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围,类别为心血管系统>抗高血压药>其他抗高血压药>其它抗高血压药,谈判后最终未进入医保。全可利医保报销后多少钱?
全可利(Bosentan,波生坦)并没有进入医保,全可利医保报销后的价格我们无从得知。
2001年11月FDA批准全可利(Bosentan,波生坦)治疗肺动脉高压。Bosentan是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗成人PAH,以改善患者运动耐力,并减少临床症状恶化。内皮素可在体内自然形成,参与血液循环;但过量时可导致血管收缩,减少血液流量,使心脏有效功减少。
FUTURE-1研究评价了全可利对PAH肺动脉高压患儿应用儿科制剂的疗效和安全性。研究的有效性指标包括心功能分级以及家长和临床总体临床印象量表评分。结果表明,波生坦儿科制剂的接受性和耐受性均较好,并且所有患儿均未出现肝酶升高或贫血;有效性指标改善主要在既往未接受波生坦治疗的患儿中出现。另外一项BREATHE-3研究评价了全可利对12岁以下PAH患儿的有效性和安全性。分别给予10~20 kg、20~40 kg和>40kg患儿31.25、62.5和125 mg波生坦1次/日治疗,4周后调整为2次/日直至12周。研究表明,患儿对全可利治疗均良好耐受,并且肺血管阻力指数、平均肺动脉压力显着降低,心指数及右房压有改善趋势。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173