




2017年6月,爱可泰隆加入强生旗下杨森制药公司。爱可泰隆公司总部位于瑞士巴塞尔州阿尔施维尔市。爱可泰隆是肺动脉高压领域的市场领导者,其肺动脉高压治疗产品全可利(Bosentan,波生坦)涵盖从WHO功能分级II级到IV级的疾病全过程,包括口服、吸入和静脉制剂。全可利国内价格是多少?
全可利(Bosentan,波生坦)在国内上市的规格为片剂-125mg/片-56片/瓶(盒),售价为3996$。
全可利(Bosentan,波生坦)适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。肺高压(PPH)WHO功能分级为III级-IV级患者的研究,分别对32名患者(AC-052-351研究)和213名患者( BREATHE-1研究)开展了2项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验,BREATHE-1研究将本品的2个剂量(125mgbid和250mgbid)与安慰剂进行了比较。
临床试验研究显示,患者在其既有治疗(口服血管舒张剂、抗凝血剂、利尿剂、强心苷和/或氧疗,但不包含依前列醇)的基础上分别加入全可利或安慰剂。患者先服用全可利(Bosentan,波生坦)62.5mg或对应的安慰剂每天2次、共4周,随后每天2次服用全可利125mg或250mg或对应的安慰剂,再治疗8周(AC-052-351研究)或12周(BREATHE-1)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173