search 分类

全可利国内获批上市了吗?

郭药师
已帮助: 705人
2025-01-21 00:52:16
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

全可利(Bosentan,波生坦)是双重内皮素受体拮抗剂,通过阻断ETA、ETB受体,防止甚至逆转肺血管重构及右心室肥厚,降低右心室后负荷从而改善患者的临床症状和运动耐量。

 全可利(Bosentan,波生坦)是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂(ERA),于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。

2006年10月经我国药监局批准全可利(Bosentan,波生坦)在中国大陆上市。2019年09月10日,强生旗下杨森制药宣布全可利分散片获得中国国家药监局(NMPA)批准治疗儿童肺动脉高压(PAH)患者。这是中国首个获批治疗儿童肺动脉高压的药物。

全可利(Bosentan,波生坦)慈善援助项目,是中华慈善总会对贫困及中低收入家庭的患者开展的医疗救助项目。全可利(Bosentan,波生坦)于2001年首先在欧洲被批准上市,而后在美国、日本、加拿大等主要市场均陆续批准上市。2006年10月经我国药监局批准全可利在中国大陆上市投入的临床使用。

爱可泰隆制药公司与中华慈善总会于2008年12月正式启动全可利(Bosentan,波生坦)慈善援助项目。其目的是使更多有需要的患者有机会获得全可利(Bosentan,波生坦)的有效治疗,使已经在全可利(Bosentan,波生坦)治疗中获益而不能继续负担昂贵的治疗费用的患者重新继续获得全可利(Bosentan,波生坦)的治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部