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全可利国内获批上市了吗?

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郭药师
2025-01-21 00:52:16
已帮助: 606人

全可利(Bosentan,波生坦)是双重内皮素受体拮抗剂,通过阻断ETA、ETB受体,防止甚至逆转肺血管重构及右心室肥厚,降低右心室后负荷从而改善患者的临床症状和运动耐量。

 全可利(Bosentan,波生坦)是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂(ERA),于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。

2006年10月经我国药监局批准全可利(Bosentan,波生坦)在中国大陆上市。2019年09月10日,强生旗下杨森制药宣布全可利分散片获得中国国家药监局(NMPA)批准治疗儿童肺动脉高压(PAH)患者。这是中国首个获批治疗儿童肺动脉高压的药物。

全可利(Bosentan,波生坦)慈善援助项目,是中华慈善总会对贫困及中低收入家庭的患者开展的医疗救助项目。全可利(Bosentan,波生坦)于2001年首先在欧洲被批准上市,而后在美国、日本、加拿大等主要市场均陆续批准上市。2006年10月经我国药监局批准全可利在中国大陆上市投入的临床使用。

爱可泰隆制药公司与中华慈善总会于2008年12月正式启动全可利(Bosentan,波生坦)慈善援助项目。其目的是使更多有需要的患者有机会获得全可利(Bosentan,波生坦)的有效治疗,使已经在全可利(Bosentan,波生坦)治疗中获益而不能继续负担昂贵的治疗费用的患者重新继续获得全可利(Bosentan,波生坦)的治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

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