




博舒替尼(Bosutinib)于2012年9月4日FDA批准用于慢性、加速或急变期Ph+CML成年患者,那博舒替尼国内上市时间是什么时候呢?
据了解,博舒替尼在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外版本!
博舒替尼(别名:Bosutinib)是一款主要针对CML患者的抗癌靶向药物,有着非常不错的治疗效果,不过需要提醒各位的是,在以往博舒替尼都是在伊马替尼/格列卫等一线CML治疗药物失败后才服用的,不过随着医学技术的发展,和临床试验的增多,发现博舒替尼同样可以作为CML患者的一线药物来治疗。
博舒替尼作为二代药物,于2012年首次批准用于既往TKI耐药后的CML患者的治疗。
在二线中,研究结果显示:博舒替尼治疗伊马替尼耐药的CML患者,24周的细胞遗传学疗效率(MCyR)是40.1%,对于既往接受过多种TKI治疗的CML患者进行博舒替尼挽救治疗的有效率也可以达到25.9%。在二线地位上拥有绝对实力。
但是,博舒替尼(别名:Bosutinib)治疗潜力远远不止肾癌的一线治疗用药,据了解到,在随后的一线用BFORE试验采用直接头对头比较,PK一线传统用药伊马替尼,获得了有效率47.2% vs 36.9%的绝对优势,成功获得了FDA的一线批准。将CML患者的初始疾病控制带到新的高度,为患者的整体预后改善奠定基础。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm