利伐沙班国内上市时间

目前，血栓性疾病的发病率极高，且具有很高的致残率和致死率，利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）是由拜耳公司和强生公司共同研发的一种小分子口服抗凝药，是FXa 抑制剂的代表药。2008年9月15日和10月1日，利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）分别在加拿大和欧盟获得上市批准。利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）在2009年3月获国家药监局批准上市。2011年7月1日，利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）获FDA批准，用于预防膝或髋取代手术患者深部静脉血栓形成。 

利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）是一种高选择性，直接抑制因子xa的口服药物。通过抑制因子xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）并不抑制凝血酶，也并未证明其对于血小板有影响。在人体中观察到了利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）对因子xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。 

利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。应该在手术背景下对不良反应做出解释。由于其药理学作用方式，利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高，可能导致出血后贫血。由于出血部位、程度或范围不同，出血的体征、症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异。出血风险在特定患者群中可能升高，例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者。出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。因此，在评估使用利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）的患者时，应考虑出血可能性。