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利伐沙班国内上市时间

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郭药师
2025-01-20 06:15:00
已帮助: 581人

目前,血栓性疾病的发病率极高,且具有很高的致残率和致死率,利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)是由拜耳公司和强生公司共同研发的一种小分子口服抗凝药,是FXa 抑制剂的代表药。2008年9月15日和10月1日,利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)分别在加拿大和欧盟获得上市批准。利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)在2009年3月获国家药监局批准上市。2011年7月1日,利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)获FDA批准,用于预防膝或髋取代手术患者深部静脉血栓形成。 

利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)是一种高选择性,直接抑制因子xa的口服药物。通过抑制因子xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)并不抑制凝血酶,也并未证明其对于血小板有影响。在人体中观察到了利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)对因子xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。 

利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。应该在手术背景下对不良反应做出解释。由于其药理学作用方式,利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高,可能导致出血后贫血。由于出血部位、程度或范围不同,出血的体征、症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异。出血风险在特定患者群中可能升高,例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者。出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。因此,在评估使用利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)的患者时,应考虑出血可能性。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

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