




博舒替尼(Bosutinib)是由美国辉瑞公司研发的一款药品,该药品于 2012 年 9 月在美国首次获得批准用于治疗慢性、加速或急变期 Ph + CML 的成人患者,适用于对既往的治疗具有抵抗性或不耐受性的慢性髓性白血病,此药品也是辉瑞公司的首例血液系统恶性肿瘤治疗药物。博舒替尼的上市,无疑为广大的白血病患者的治疗又带来了新的希望和机会。
BFORE(博舒替尼一线治疗白血病髓系白血病的试验)研究显示,400 mg Bosulif(博舒替尼)治疗 12 个月时达到主要分子反应(MMR)的患者比例显著较高(47.2%),相比目前的护理标准 400 mg 伊马替尼治疗组为 36.9%。Bosulif 治疗组患者的 12 个月完全细胞反应率(CCyR)为 77.2%,伊马替尼治疗组为 66.4%,而用 Bosulif 治疗的患者 CCyR 时间缩短。
此外,通过临床实验的对比,发现博舒替尼治疗患者缓解的时间出现的更早。博舒替尼相较伊马替尼12个月时的MMR率(主要终点)显著更高(47.2%vs36.9%;P=0.02),12个月时的CCyR率也显著更高(77.2%vs66.4%;P=0.0075)。实验证明了博舒替尼的治疗效果更好,患者可以在先服用格列卫之后在选择服用博舒替尼,这样能够更好的延长患者的生存时间,改善患者的生活质量,不至于博舒替尼耐药后没有替换的药。
由此,患者可放心购买和使用白血病患者的又一治疗药物——博舒替尼。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm