雷德帕斯国内上市后价格

郭药师

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2025-01-21 04:04:25

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雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）是1977年从海洋链霉菌星形孢菌素培养液中分离的一种吲哚咔唑生物碱———十字孢碱(staurosporine)经结构改造获得的活性衍生物，米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的抑制药，美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）与其他化学治疗(化疗)药联用，治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者。

一项代号为RATIFY的随机试验可以证实雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）用于急性骨髓性白血病AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者，他们被随机分成两组进行对照治疗。结果发现，接受雷德帕斯联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比，在总生存期上有着显著的改善，死亡风险降低了23%。此外，接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月，而接受联合疗法患者的数据为8.2个。

与只接受化疗的对照组相比，接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）组中位总生存期(OS)为74.7月，对照组为25.6月。雷德帕斯组4年总生存率为51.4%，对照组为44.3%。雷德帕斯组完全缓解率58.9%，对照组为53.5%。雷德帕斯组中位无进展生存期(EFS)为8.2月，对照组为3月。

雷德帕斯治疗效果显著，但并未在国内上市，因此国内也没有雷德帕斯的售卖价格。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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