




雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)获批治疗急性髓系白血病、系统性肥大细胞增多症等患者,雷德帕斯怎么吃?
雷德帕斯治疗急性髓系白血病的推荐剂量为50毫克,每天口服两次,并与食物一起服用。诱导期间,阿糖胞苷和柔红霉素在每个周期的第8至21天服用,而大剂量阿糖胞苷在巩固期的每个周期的第8至21天服用。28天是一个周期。
系统性肥大细胞增多症(SM):适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人,100毫克口服 每天2次(间隔12小时)与饭前服用,继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
剂量调整(ASM,SM-AHN,MCL):
ANC小于1x10^9/L(无MCL):中断剂量直至ANC大于等于1×10^9/L,然后以50mg每天2次恢复; 如果耐受,增加到100毫克每天2次;如果低ANC持续超过21天并且怀疑与雷德帕斯有关,则停止;
血小板计数小于50x10^9/L(无MCL),基线为25-75x10^9/L:中断给药直至血小板计数≥50×10^9/L,然后以50mg 每天2次恢复; 如果耐受,增加到100毫克每天2次;如果低血小板计数持续超过21天并且怀疑与雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)有关,则停止使用;
血红蛋白<8g/L(无MCL)或危及生命的贫血,基线为8-10g/L。中断给药直至血红蛋白≥8g/ L,然后恢复50 mg 每天2次; 如果耐受,增加到100毫克每天2次;如果低血小板计数持续超过21天并且怀疑与雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)有关,则停止使用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921