




曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)哪里产的?曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)是由葛兰史素克公司生产研发,葛兰史素克公司是英国著名药企,总部位于英国布伦特福德,葛兰史素克在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平,在疫苗领域和抗肿瘤药物方面也雄居行业榜首。此外,公司在消费保健领域也居世界领先地位,主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料等。
曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)是MEK1/2的抑制剂,尽管曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)已被FDA批准用作治疗BRAF V600突变的转移性黑色素瘤的单一药物,但与单药BRAF抑制剂相比,其效果较差,因此很少单药使用。目前对于该药的研究主要集中在联合应用上,常见的用法是与BRAF抑制剂达拉菲尼联用,该方法已有多个实验证明其有效性和安全性。一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,将870例完全切除的BRAFV600E或V600K突变的Ⅲ期黑色素瘤患者随机分配至联合治疗组或安慰剂组。
联合治疗组438人口服达拉菲尼150mg,每日两次,联合口服曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)2mg,1次/d,安慰剂组432人使用安慰剂作为对照。在中位随访期2.8年时,曲美替尼联合治疗组的估计3年无复发生存率为58%,安慰剂组为39%,复发或死亡风险比为0.47(95%CI:0.39-0.58;P<001);曲美替尼联合治疗组3年总生存率为86%,安慰剂组为77%,死亡风险比为0.57(95%CI:0.42-0.79;P=0.000 6),曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)联合治疗组的远处转移生存率和无复发率也高于安慰剂组。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513