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曲美替尼对黑色素瘤患者有效吗?

郭药师
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2025-01-20 09:56:46
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曲美替尼(Mekinist)对黑色素瘤患者有效吗?曲美替尼(Mekinist)适用于治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤和非小细胞肺癌患者,作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 

2014年1月10日,FDA批准达拉非尼和曲美替尼(Mekinist)联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2017年6月,FDA批准了达拉非尼和曲美替尼(Mekinist)联合治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者:有效率64%,疾病控制率为100%。2018年4月30日,FDA批准达拉非尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗,使肿瘤复发率降低53%。

2019年12月,诺华双靶组合产品泰菲乐(达拉非尼)和曲美替尼(Mekinist)获得国家药品监督管理局批准上市的第一个适应症为:治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日,国家药品监督管理局批准达拉非尼和曲美替尼(Mekinist)联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。

在研究中发现曲美替尼(Mekinist)和达拉非尼进行联合治疗黑色素瘤效果更突出,曲美替尼(Mekinist)和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率。在实验中,接受联合曲美替尼(Mekinist)和达拉菲尼治疗的患者,76%的患者肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月,而使用达拉菲尼单独治疗的患者,54%的患者肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。

由以上信息看来,曲美替尼(Mekinist)联合达拉非尼对黑色素瘤的治疗有着显著的作用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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