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阿雷替尼适应症有什么呢?

郭药师
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2025-01-21 07:26:54
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阿雷替尼(阿来替尼)是一种具有高度选择性的口服 ALK抑制剂,由罗氏制药子公司日本中外制药株式会社研发而成,分别于2015年12月、2017年11月、2018年8月12日获批用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性的肺癌患者、一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者以及ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

结合临床实验研究来看,阿雷替尼治疗肺癌患者可产生显著的疗效。

J-ALEX是一项在日本开展的随机、多中心、开放式Ⅲ期临床试验,是第一个“头对头”比较艾乐替尼和克唑替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC的研究。共纳入207例受试者,均未使用过ALK-TKIs,未接受过化疗或只接受过一种化疗方案。104 例接受克唑替尼250 mg bid;103例接受艾乐替尼300 mg bid。

结果显示:艾乐替尼组的 mPFS≥20.3 个月,ORR 为 91% (2%CR+89%PR);而克唑替尼组的 mPFS 为 10.2 个 月,ORR 为79%(2%CR+77%PR)。且艾乐替尼的安全性(3~4级不良反应的发生率)明显优于克唑替尼组(26% vs. 52%)。艾乐替尼组常见的不良反应有便秘(35%)、鼻咽炎(20.4%)、转氨酶升高(19.4%)、味觉障碍(18.4%)、恶心(10.7%)、发热(9.7%)、腹泻(8.7%)等;3~4级不良反应包括便秘、转氨酶升高、发热、食欲下降等。

尽管采用阿雷替尼(安圣莎)治疗也会产生一定的副作用,但是这些症状都是可以有效缓解的,所以从总体来看,该药品也可以成为肺癌患者治疗的又一选择。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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