




阿雷替尼(阿来替尼)是由罗氏公司研发的第二代ALK-TKI,其不仅能有效地解决克唑替尼耐药的问题,而且也被获批应用于肺癌治疗领域中。根据既往临床实验结果显示,阿雷替尼治疗肺癌疗效还是比较不错的。
两项Ⅱ期临床研究(NP28761 和 NP28673)纳入了对克唑替尼耐药的 ALK 阳性 NSCLC 患者,均给予阿雷替尼治疗,ORR 分别为 48% 和 50%,中位 PFS 分别为 8.1 个月和 8.9 个月。这两项研究均证实了阿雷替尼对中枢神经系统转移的疗效。
两项Ⅲ期临床试验正在进行阿雷替尼作为ALK 阳性 NSCLC 患者一线治疗药物的探讨。J-ALEX 试验比较了阿雷替尼和克唑替尼治疗 ALK阳性晚期 NSCLC 患者的疗效,结果显示,接受阿雷替尼的患者较克唑替尼的中位 PFS 更长。与克唑替尼组(52%)相比,阿雷替尼组的 3 ~ 4 级不良反应减少(27%)。除了 J-ALEX 试验,ALEX Ⅲ期随机临床试验纳入 ALK 阳性未治疗患者,比较了阿雷替尼和克唑替尼的疗效,结果同样显示了阿雷替尼疗效更佳 :疾病进展概率降低(41% ︰68%),中枢神经系统进展率降低(12% ︰ 45%),反应率增高(82.9% ︰ 48.7%),而不良事件较少(41% ︰ 50%)。上述结果均支持阿雷替尼可以作为一线治疗药物。
由此可见,肺癌患者通过采用阿雷替尼(安圣莎)治疗,可取得明显的效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434