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曲美替尼对黑色素瘤患者有效果没?

郭药师
已帮助: 643人
2025-01-21 09:33:27
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曲美替尼(Mekinist)对黑色素瘤患者有效果没?曲美替尼(Mekinist)作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:曲美替尼(Mekinist)作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 

试验表明,曲美替尼(Mekinist)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼(Mekinist)与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg 曲美替尼(Mekinist)或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。  

结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 

曲美替尼(Mekinist)副作用:(1)曲美替尼(Mekinist)作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿。(2)曲美替尼(Mekinist)与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 

以上便是医伴旅为您提供的曲美替尼(Mekinist)治疗黑色素瘤的效果,由此看来,曲美替尼(Mekinist)的效果还是很值得肯定的。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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