




雷利度胺是美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,2005年底获FDA批准上市,商品名Revlimid(瑞复美),临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症。
一项随机的II / III期海外医疗试验验证了雷利度胺的效果,雷利度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。试验结果证明少量雷利度胺能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂等药品相比,雷利度胺的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤,雷利度胺还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用雷利度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,雷利度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。同时雷利度胺在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用,对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用雷利度胺可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
雷利度胺(来那度胺,瑞复美)治疗效果显著,那么雷利度胺在中国的上市没,上市时间是什么时候?
中国食品药品监督管理总局于2013年1月批准其用于经过至少一次治疗后MM患者的治疗。更多雷利度胺(来那度胺,瑞复美)的药品信息,可以咨询医伴旅客服了解。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880