




雷利度胺(来那度胺,瑞复美)是由美国新基公司开发的药物,2013年获批在国内上市,雷利度胺纳入医保目录了吗?
2017年7月19日,雷利度胺等纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围。详细的价格信息可以咨询当地的医保局进行咨询。
一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利度胺(来那度胺,瑞复美)维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,雷利度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,雷利米得维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),雷利米得组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。
另外一项随机的II / III期海外医疗试验验证了雷利度胺(来那度胺,瑞复美)治疗多发性骨髓瘤的效果,雷利度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。试验结果证明少量雷利度胺(来那度胺)能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,雷利米得的治疗效果更好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880