




来那替尼(Nerlynx)于2020年4月27日获得了中国国家药品监督管理局的批准正式在中国上市,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。该药的上市,给国内众多乳腺癌患者提供了又一治疗新选择。不过,由于该药品在中国上市的时间较短,再加上受到其他因素的影响,所以该药目前还未能进入国家医保目录之中。不过相信在各方的共同努力和推动下,该药也会尽快纳入医保,为众多乳腺癌患者减轻经济负担。
在中国香港地区,一盒规格为40mg*180片的售价折算成人民币需19万$左右。由于目前中国在售的来那替尼(Niratinib)价格都比较昂贵,所以不少患者纷纷都在寻找来那替尼的替代品。好在孟加拉碧康生产的来那替尼仿制药已经上市,一盒规格为40mg*180片的售价约8000多$。由于汇率浮动,其价格还会发生变化,具体还需咨询国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)。
患者在购得药物后,一定要按照医嘱或说明书进行服用。来那替尼推荐剂量为口服240mg(6 片),每天一次,可与食物同服,连续服药为期1年。
治疗最初的2个疗程 (56d),在服来那替尼首次剂量时,推荐同时服止泻药 盐酸洛哌丁胺制剂(片剂、 胶囊或溶液剂均可)预防腹泻;第1~14天,服4mg,每天3次;第15~56天,服4mg,每天2次;第57~365天,根据需要,服4mg,但每天不超过16mg,可指导患者梯度调整剂量,达到每天大便1或 2次。 若属于盐酸洛哌丁胺难治性腹泻的患者,可能需要另选其他止泻药处理腹泻。也可能需要暂时中断服用来那替尼或减少服药剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2021年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051