达雷木单抗是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),通过结合CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长,包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡,通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。达雷木单抗能降低骨髓来源的抑制细胞(CD38+MDSCs),调节性T细胞(CD38+Treg)和B细胞(CD38+Breg)子集。
达雷木单抗(daratumumab)的获批上市是基于一项名为SIRIUS的II期临床试验数据,结果表明,Darzalex针对难治性多发性骨髓瘤患者的客观缓解率为30%左右,一年以上整体生存率达到了65%。此外,一项名为GEN501的I/II期临床试验结果也得出了类似的结果。
试验中达雷木单抗常见的不良反应(≥20%)包括:输注反应,中性粒细胞减少,血小板减少,疲乏,恶心,腹泻,便秘,呕吐,肌痉挛,关节痛,背痛,发热,寒颤,眩晕,失眠,咳嗽,呼吸困难,外周水肿,外周感觉神经病变及上呼吸道感染。
达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,近日,国家药品监督管理局更新强生重磅产品Darzalex(达雷木单抗)办理状态,办理状态已变为“在审批”。因此国内还购买不到。医伴旅了解到印度和欧洲在售的达雷木单抗性价比较高,规格为400mg/支详细的药品价格信息以及购药信息,可以咨询医伴旅客服进行详细的了解。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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