多发性骨髓瘤早期治疗以手术和放化疗为首选,预后也较好,但早期的多发性骨髓瘤的病情进展缓慢,症状并不明显,多数患者因出现骨痛、肾脏功能差、贫血等原因就诊时,病情已进展至中晚期。随着肿瘤医疗的不断进步,多发性骨髓瘤也迎来了它的重要药物——达雷木单抗。
达雷木单抗Darzalex是治疗多发性骨髓瘤的第三类药物,抗CD38单抗。CD38在造血细胞表面广泛存在,包括多发性骨髓瘤的肿瘤细胞表面,做为信号通路及调节增殖的激酶,达雷木单抗可通过多种免疫介导诱导肿瘤细胞死亡,是首个用于临床使用的CD38单克隆抗体。
达雷木单抗Darzalex由强生旗下杨森公司研制开发,达雷木单抗临床主要用于单药四线治疗接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂治疗的复发多发性骨髓瘤患者。2016年11月达达雷木单抗Darzalex被FDA批准联合地塞米松、来那度胺或硼替佐米二线治疗多发性骨髓瘤。2017年6月被FDA批准达雷木单抗联合地塞米松、泊马度胺三线治疗多发性骨髓瘤。美国FDA已批准达雷木单抗联合硼替佐米)、美法和强的松用于治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断多发性骨髓瘤。
国家药品监督管理局更新强生重磅产品Darzalex(达雷木单抗)办理状态,办理状态已变为“在审批”。目前还没有正式获批上市。
美国强生制药出口印度的达雷木单抗规格为400mg/支,价格在10000元左右。详细药品信息可以咨询医伴旅客服了解。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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