达雷木单抗获批上市单药用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。达雷木单抗中国哪里有卖?
国家药品监督管理局更新强生重磅产品Darzalex(达雷木单抗)办理状态,办理状态已变为“在审批”。相信不久之后患者可以在国内的药房医院进行咨询购买达雷木单抗。
达雷木单抗(Daratumumab)由强生公司开发,达雷木单抗是一种IgG1κ人单克隆抗体,通过结合CD38抑制表达CD38的肿瘤细胞生长。CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白(48kDa),包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织,并具有多种功能,例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。达雷木单抗能降低骨髓来源的抑制细胞,调节性T细胞(CD38+Treg)和B细胞(CD38+Breg)子集。
达雷木单抗是一种需静脉滴注的药物,处方的剂量是根据患者的体重而定,建议剂量为每公斤体重16毫克。给药前1小时给予甲强龙100mg 静脉输注、扑热息痛650-1000mg口服和苯海拉明25-50mg口服,16mg/kg 静脉输注,第 1-8 周每周1次,第9-24周每2周1次,第25周后每4周1次,直至疾病进展。说明书中建议患者用皮质激素,解热药和抗组织胺预先给药,稀释和作为静脉输注给予。
每剂达雷木单抗输液过程约一般需要7小时,而随后的输液治疗平均需要3至5小时,输液时间会随着患者的身体对药物的耐受程度而有所增减。疗程的第1至8周期间需每周输液一次,其后第9至24周期间,则需要每2周进行一次疗程,及至第25周起,患者则可每4周输液一次。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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