达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤疗效怎样？

多发性骨髓瘤是一种容易复发的疾病，2015年达雷木单抗Darzalex被FDA首次批准作为复发/难治性多发性骨髓瘤患者的四线疗法，是全球首个获批治疗多发性骨髓瘤的单抗药物。达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤疗效怎样？

一项开放试验评价达雷木单抗单药治疗在有复发或难治性多发性骨髓瘤的效果，患者曾接受至少3项以前一线治疗包括一个蛋白体抑制剂和一个免疫调节剂或患者对一个蛋白体抑制剂和一个免疫调节剂双重难治性。在106例患者，给予达雷木单抗16 mg/kg与输注前药物预防和输注后药物。继续治疗直至不可接受毒性或疾病进展。

患者中位年龄63.5岁（范围：31至84岁），49%为男性和79%为高加索人。患者曾接受一个中位5次以前一线治疗。80%患者曾接受以前自身肝细胞移植（ASCT）。以前治疗包括硼替佐米（bortezomib）（99%），来那度胺（lenalidomide）（99%），泊马多胺（pomalidomide）（63%）和卡非佐米（carfilzomib）（50%）。 

在基线时，97%患者是对末次线治疗难治，95%是对，一个蛋白体抑制剂（PI）和免疫调节剂都难治，和77%是对烷化剂难治。试验结果显示，在符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊MM患者中，达雷木单抗与硼替佐米+沙利度胺+地塞米松三药方案（VTd）标准疗法相比，在移植前和移植后添加达雷木单抗至VTd方案提高了缓解率并延长了无进展生存期（PFS）。