达雷木单抗在治疗多发性骨髓瘤这方面效果如何呢？

达雷木单抗由强生旗下杨森公司研制开发，是首个获批靶向CD38分子的单抗药物，并且是首个被批准用于不适合移植手术的新诊断多发性骨髓瘤患者的抗体。达雷木单抗临床主要用于单药四线治疗接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂治疗的复发多发性骨髓瘤患者。2016年11月被FDA批准联合地塞米松、来那度胺或硼替佐米二线治疗多发性骨髓瘤。2017年6月被FDA批准联合地塞米松、泊马度胺三线治疗多发性骨髓瘤。

达雷木单抗在治疗多发性骨髓瘤这方面效果如何呢？

CASSIOPEIA是一项随机、开放标签、多中心研究，共入组1085例新诊MM患者，这些患者有资格接受大剂量化疗和干细胞移植。

在研究的第一部分，患者随机分为两组，接受VTd或达雷木单抗+VTd诱导治疗、大剂量化疗和ASCT、VTd或达雷木单抗+VTd巩固治疗，主要终点是达到严格完全缓解（sCR）的患者比例，研究第一部分的结果显示，巩固治疗后，与VTd组相比，达雷木单抗+VTd组达到sCR的患者比例显著提高（29%vs20%；OR=1.60）。中位随访18.8个月，达雷木单抗+VTd组PFS显著延长，两组均未达到中位PFS。达雷木单抗+VTd组18个月PFS率为93%，VTd治疗组为85%。

该研究的第二部分研究，患者进行第二次随机分组，或接受达雷木单抗（16mg/kg，每8周一次）维持治疗直至两年，或只观察不进行进一步治疗，主要终点是PFS。目前第二部分研究正在进行中。