达雷木单抗是由强生公司开发,为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。Darzalex(达雷木单抗)于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市,随着适应症的不断增加,2019年达雷木单抗在中国获批上市,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
用达雷木单抗治疗时要注意什么呢?
达雷木单抗可能会增加由背景疗法引起的中性粒细胞减少和/或血小板减少症;在治疗期间定期监测CBC计数;监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象;可能需要延迟剂量以恢复中性粒细胞;不建议减少剂量,考虑支持生长因子和/或输血的护理。
达雷木单抗与RBC上的CD38结合,可能会导致间接抗球蛋白测试(库姆斯测试)阳性。血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)检测可能导致假阳性结果。临床试验中报告了乙肝病毒再激活;包括致命案例。
严重输液反应:可能发生严重和/或严重的输液反应(例如支气管痉挛,缺氧,呼吸困难和高血压)。几乎所有反应都在输注过程中或输注完成后4小时内发生。在临床试验中引入输注后药物之前,输注反应会在输注后48小时内发生。体征和症状可能包括呼吸道症状(例如,咳嗽,喘息,喉咙,喉咙紧绷和刺激),喉头水肿,肺水肿,鼻充血和过敏性鼻炎。有慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史的患者可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症;考虑为COPD患者开出短效和长效支气管扩张药和吸入糖皮质激素。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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