多发性骨髓瘤是一种目前还不可治愈的血癌,其病因发源于骨髓开始,表现为浆细胞的过量增殖以及对骨骼的侵蚀。达雷木单抗是一种人源化的抗CD38 IgG1k单克隆抗体。CD38高表达于多发性骨髓瘤细胞的表面, 达雷木单抗可靶向结合CD38分子,激发起一系列免疫反应以攻击癌细胞,通过多种免疫介导及其它作用机制导致诱导癌细胞的凋亡。美国FDA授予了其免疫单抗药物达雷木单抗(daratumumab)突破性疗法认定,与免疫调节剂来那度胺(lenalidomide)加上地塞米松(dexamethasone),或者蛋白酶体抑制剂硼替佐米(bortezomib)加上地塞米松,联合用于治疗既往已接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者。
之后,2016年6月达雷木单抗获批适应症:与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者。2017年11月获批适应症:单药用于曾接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。
除了多发性骨髓瘤,达雷木单抗也有潜力治疗高表达CD38分子的其他类型肿瘤,包括:弥漫性大B细胞淋巴癌、慢性淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、浆细胞性白血病、急性髓性白血病、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤。
目前达雷木单抗还没有在国内上市,因此达雷木单抗也没有进入医保,达雷木单抗医保后的价格无从得知。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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