达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤患者疗效好吗？

达雷木单抗是首个抗人CD38的单克隆抗体，通过多重机制诱导细胞死亡。该药被优先审查，并通过了FDA的加速审批。2015年，首个单克隆抗体药物达雷木单抗已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。对于经至少3种疗法治疗的患者来说，达雷木单抗是一种极佳的治疗选择。达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤患者疗效好吗？

临床2项开放性研究已经证实了达雷木单抗的安全性和有效性。其中的一项研究纳入106名多发性骨髓瘤MM患者，并给予达雷木单抗治疗，结果是29%的患者肿瘤负荷产生了完全或部分减少，并持续了平均4.7个月。而另一项研究中，42名多发性骨髓瘤MM患者接受了该药治疗，结果36%的患者肿瘤负荷产生了完全或部分减少。研究人员说，达雷木单抗所产生的缓解是“史无前例”的。

研究中的106名患者接受了达雷木单抗单药治疗，并且29%的患者产生了缓解。更甚的是，所有患者中的95%对蛋白酶体抑制剂和来那度胺疗法已产生耐药。另外，其缓解作用持久。更重要的是，研究中没有患者因达雷木单抗相关副作用而停止治疗。

FDA称，达雷木单抗的不良反应包括输液反应、疲乏、恶心、背痛、发热和咳嗽等，并且可能会引起淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血以及血小板减少等。

虽然达雷木单抗的治疗效果较高，但医伴旅提醒：达雷木单抗不可用于妊娠期女性，或有妊娠意愿的患者必须停用达雷木单抗后进行3个月的有效避孕。