达雷木单抗上市了吗？价格多少呢？

达雷木单抗是一款靶向CD38的IgG1k单克隆抗体，多发性骨髓瘤细胞高表达CD38，达雷木单抗可靶向CD38，并通过ADCC, CDC, ADCP杀伤多发性骨髓瘤细胞。

Darzalex（达雷木单抗）是于2015年获美国食物及药物管理局（FDA）批准使用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。2015年11月，达雷木单抗获批适应症：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

2016年6月，达雷木单抗获批适应症：与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗（包括来那度胺及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤患者。2017年11月，达雷木单抗获批适应症：达雷木单抗单药用于曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。2018年达雷木单抗在美国FDA获批一线用于不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。

达雷木单抗原研药的售价偏高，医伴旅了解到两种市面上性价比最高的达雷木单抗（Darzalex），美国强生制药出口印度的达雷木单抗（Darzalex）规格为400mg/支，价格在10000元左右。美国强生制药出口欧洲的达雷木单抗规格为400mg/支，价格在9500元左右，患者可以自己出国就医凭处方购买达雷木单抗，也可以联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买达雷木单抗。