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韦立得国内获批上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 14:43:52
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韦立得国内获批上市了吗?韦立得(TAF)用于治疗患有代偿性肝病的成人慢性乙型肝炎患者,能够降低体内的HBV量并可能改善肝脏状况,2016年在美国获批上市。2018年11月18日,吉利德科学官方宣布,中国国家药品监督管理局批准韦立得(TAF)在我国上市,可用于治疗感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的成人和青少年(12岁以上,体重35公斤以上)。

韦立得的推荐剂量是每日25mg,每日一次,口服。韦立得应在有治疗经验的医生指导下开始用药,与食物同服。如果患者在服用韦立得期间出现漏服的情况,在超过正常服药时间不超过18个小时便可以补服,并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间18小时以上,则患者不应服用漏服药物,在下一用药时间正常使用即可。在用药后一个小时内出现呕吐现象可以补服,超过1小时则不用。

韦立得并不能完全治愈乙肝,所以需要终生服药。哺乳期女性最好不要使用。在12岁以下或体重小于35kg的儿童中的安全性和疗效尚未确定。尚无可用数据,最好不要使用。

对韦立得(TAF)活性成分或以下所列任一赋形剂过敏禁止使用:α乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁黄。

2019年11月,在波士顿举行的70届美国肝病研究协会中,韦立得与TDF相比,安全性更高。韦立得在慢性HBV感染者,肝肾损害的高危HBV患者中具有持续的病毒学抑制、骨骼和肾脏标志物改善。韦立得(TAF)在我国获批上市,为国内患者带来了新的希望。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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