




目前多项临床试验已证实了托法替尼(托法替布)在治疗类风湿性关节炎(RA)方面的有效性及安全性。
在1项为期6个月的临床试验中,610例对抗风湿药物( disease-modifying antirheumatic drugs,DMARDs)治疗反应不佳的RA患者接受了托法替尼(5mg或10 mg,口服,每天2次)或先服用安慰药3个月再加用托法替尼治疗。托法替尼(tofacitinib)治疗后健康评估问卷残疾指数HAQ-DI评价情况明显改善、ACR20反应率明显升高,疾病活动度评分显著改善。
另外,在一项由国内20家医院参与的为期12个月的国际多中心、随机双盲、安慰药对照临床试验中,共纳入了792例DMARDs治疗反应不佳的中度到重度活动性RA患者,随机分为3组,分别给予托法替尼5,10 mg及安慰药。实验结果显示,托法替尼可以明显改善对DMARD治疗反应不佳的活动性RA患者的病情,提高ACR20反应率,并且随剂量的增加,ACR70反应率升高时间提前。国外开展的一项Ⅲ期临床试验进一步证实了托法替尼单一治疗效果要优于甲氨蝶呤,有望成为治疗RA新的一线药物。
由此可见,随着托法替尼(tofacitinib)在免疫性疾病中抗炎及免疫调节作用、疗效及安全性、耐药及个体化治疗靶点的进 一步研究与探讨,有望将托法替尼作为治疗更多免疫性疾病新的靶向药物。至此,患者可放心购买和使用(tofacitinib)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082