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托法替尼对类风湿性关节炎能有多大效果?

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郭药师
2025-01-21 08:40:46
已帮助: 620人

托法替尼(托法替布)能够选择性抑制细胞内JAR3信号转导通路,抑制CD4+T细胞增殖,进一步阻断白细胞素(IL)-17、干扰素-γ、IL-6、IL-8等细胞因子合成和分泌,抑制类风湿性关节炎(RA)患者滑膜成纤维细胞增殖及已损伤的软骨组织进一步破坏。Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结果显示,托法替尼能够明显减少RA患者临床症状和体征,且未发现明显的毒性不良反应。

在Ⅱa期单药临床试验研究中,264例经MTX或TNF治疗无效的RA患者随机分为4组,分别给予每天2次口服托法替尼5 mg、15 mg、30 mg和安慰剂治疗6周。

结果显示4组患者美国风湿病学会20%改善标准(ACR20),即触痛和肿胀关节计数至少减少20%及其他5项RA严重度指标中3项至少改善20%)反应率分别为70.5%、81.2%、76.8%和29.2%,所有治疗组与安慰剂组相比均有统计学显著差异,5 mg治疗组与15 mg、30 mg治疗组相比效果更明显,但15 mg组与30 mg组间疗效无明显统计学差异;结果证实,托法替尼治疗呈现剂量依赖性,适当的治疗剂量会取得最好疗效。

在Ⅲ期单药治疗临床试验研究中,610例经DMARD至少一种药物治疗失败的RA患者随机分为托法替尼每天2次口服5 mg组、10 mg组(治疗6个月)和5 mg组、10 mg组(治疗3个月,随后予以安慰剂),结果发现连续6个月治疗组与3个月后同样剂量安慰剂组问疗效差异有显著统计学意义。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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虎皮膏药
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可用于局部治疗感冒、风湿病、干咳或劳损、神经痛、腰痛、背痛、坐骨神经痛、落枕和肩部疼痛等。
非戈替尼(filgotinib)
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1.特应性皮炎 乌帕替尼缓释片已获批准,专为治疗那些对传统系统疗法(包括激素及生物制剂)反应不佳或不适宜接受此类治疗的成人及12岁及以上青少年患者所患的难治性、中重度特应性皮炎。特应性皮炎,这一常见的慢性炎性皮肤疾患,其发病根源可能交织着遗传、环境及免疫系统的异常,导致患者饱受皮肤干燥、瘙痒难耐及疼痛之苦。乌帕替尼缓释片,作为免疫抑制剂的佼佼者,能够有效抑制体内的炎症反应,为患者带来症状缓解与病情改善的希望。 2.银屑病关节炎 针对那些对一种或多种DMARDs(改善病情抗风湿药)治疗反应不佳或无法耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者,乌帕替尼缓释片提供了治疗新选择。银屑病关节炎,这一复杂的慢性炎症性关节疾病,其发病与遗传背景及潜在感染因素密切相关,常使患者经历关节疼痛、僵硬乃至变形的困扰。乌帕替尼缓释片通过精准阻断JAK-STAT信号通路中的Janus激酶活性,直击疾病核心,展现显著的治疗效果。 3.类风湿关节炎 接受一种或多种TNF抑制剂治疗后效果不佳或无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者,乌帕替尼缓释片也获得了治疗许可。类风湿关节炎,作为一种慢性自身免疫性疾病,其发病与遗传及自身免疫系统的异常紧密相关,导致患者经历晨间僵硬、关节疼痛肿胀等痛苦。乌帕替尼缓释片通过调节细胞免疫功能,促进炎症细胞因子的清除。 4.溃疡性结肠炎 在溃疡性结肠炎的治疗领域,乌帕替尼缓释片同样展现出了其独特的价值。该药物适用于那些对TNF抑制剂治疗无应答、不耐受或存在禁忌症的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。溃疡性结肠炎的确切病因尚待阐明,但其典型症状如腹泻、脓血便及腹痛等严重影响患者日常生活。乌帕替尼缓释片通过抑制JAK-STAT信号通路,减少促炎细胞因子的生成与释放,从而减轻肠道炎症,为患者带来福音。
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