托法替尼治疗类风湿性关节炎效果怎么样？

郭药师

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2025-01-20 15:29:31

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托法替尼(托法替布)适用于治疗成人 MTX 反应不佳或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）。可以单独用药，也可以和 MTX 或非生物类 DMARDs 联合用药，但不与生物类 DMARDs或免疫抑制剂（如咪唑硫嘌呤、环孢霉素）合用，推荐剂量为 5 mg，po，bid。

那么，托法替尼治疗类风湿性关节炎效果怎么样呢？

在Ⅲ期联合治疗临床试验研究中，797例对MTX反应不敏感的RA患者在接受MTX的同时，随机加用托法替尼(5 mg或1()mg，每天2次El服)或等量安慰剂，结果显示6个月后托法替尼5 mg组、10 mg组患者ACR20反应率分别为51．5％、61．8％，与安慰剂组相比有显著统计学差异，10 mg组患者关节肿胀改善更加明显；5 mg组、10 mg组患者经健康评估问卷残疾指数(HAQDI)评价的身体机能得到明显改善。

国外报道的另一项Ⅲ期多中心临床试验研究中，399例对TNF抑制剂应答不良的RA患者在接受MTX的同时，随机加用托法替尼(5 mg或10 nlg，每天2次口服)或等量安慰剂，结果显示3个月后5 mg组、10 mg组和安慰剂组患者ACR20反应率分别为41．7％、48．1％和24．4％，HAQDl分别为-0．43、-0．46和-0．18，提示托法替尼联合MTX可快速缓解和改善RA患者临床症状和体征，并可为TNF抑制剂应答不良患者提供一个新的选择。

由此可见，托法替尼治疗类风湿性关节炎效果还是比较令人满意的。

参考资料： FDA说明书更新于2025年2月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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